岗位描述
岗位职责
1.按照检验规程对产品进行检验,并出具相关记录;
2.对需要进行生化、物理检验的项目,报送检验室、物理检测室进行检测;
3.质量数据的统计与分析,识别出异常问题并主导解决;
4.负责市场反馈问题分析、收集并跟进各部门的整改完成情况;
5.配合完成质量体系认证,负责本部门质量管理体系的有效运行及质量管理体系文件的管理;
6.协助完成国抽、省抽等相关样品的下单制作以及后续跟进;
7.核对每月产品上报批次并输出相应清单,并上传系统;
8.配合新设备、新产品、新工艺的验证、确认的检验。
岗位要求
1.全日制本科及以上学历,医学、医工交叉、化学类相关专业;
2.有过2年以上质量检验或质量管理相关工作经验优先考虑;
3.熟悉医疗器械相关法律法规知识、参加过相关质量体系的培训;
4.熟悉并掌握各种办公软件及质量工具的运用;具有较强的沟通和分析能力。