公用系统操作员

岗位职责
1、主要负责制药用制水设备（纯化水、注射用水）、净化空调系统（HVAC）、动力系统（空压机、冷冻机、冷却循环水系统）以及氮气、纯蒸汽等公用系统的日常开启与停机操作 。
2、通过现场巡检或中控系统，监控设备的运行参数（如温度、压力、压差、流量、电导率等），确保其在规定的工艺范围内 。
3、负责本岗位设备的日常清洁、润滑、更换滤芯等一级保养工作，保持设备及环境卫生符合GMP（药品生产质量管理规范）要求 。
4、在设备出现异常或故障时，及时发现、简单排除或上报，并协助维修人员进行紧急抢修 。
5、及时、真实、准确地填写所有运行记录、维护记录和监控记录，严禁弄虚作假 。
6、配合相关部门完成公用系统的验证工作（如安装确认、运行确认、性能确认），并能熟练应对GMP现场审计的提问 。
7、严格执行标准操作规程（SOP）和EHS（环境、健康、安全）规定，不得偏离规程操作 。
8、操作过程中如出现异常或偏差，要及时报告，并参与偏差调查及纠正预防措施的实施 。
9、部分高级岗位或经验丰富的操作员需关注运行数据分析，研究优化运行方式，以降低能源消耗和运行成本 。
10、根据企业规模，有时需要协助起草或完善设备的标准操作规程及维护保养文件

岗位要求
1、要求机电一体化、电气自动化、暖通、机械、化学工程或相关专业；
2、熟悉药品GMP法规，了解公用系统设备的结构、原理及验证流程 ；
3、具备一定的机械、电气、自控方面的动手能力和故障诊断思维 ；
4、能熟练使用电脑和办公软件（如Word、Excel），具备基本的文件编写和记录管理能力。