岗位描述
岗位职责
1. 熟练掌握HPLC、GC/GC-HS、LC-MS、水分仪等分析设备的操作及日常测试,精通理化实验室常规操作。
2. 负责仪器的维护、保养、校验和状态管理,保障设备良好运行,保持实验环境整洁有序。
3. 负责各类样品的质量检测、记录及检测结果核查,确保符合规范要求。
4. 负责分析相关仪器、耗材及试剂的采购和使用。
5. 主导分析方法开发、验证及质量研究,制定项目工作计划,攻克分析技术难题,确保符合法规或客户的质量要求。
6. 完成项目结项文件起草、修订与归档,样品/对照品整理,跟踪工作进度。
7. 负责分析方法建立与验证,按法规要求开展质量研究。
8. 进行常见仪器故障排查、维修及基础配件更换。
岗位要求
1. 硕士及以上学历,化学、药学、分析化学、药物化学、合成生物学、生物学等相关专业应届毕业生。
2. 熟悉HPLC、GC、LC-MS等分析设备的操作及原理,掌握理化实验技能。
3. 具备较强的沟通协调、执行力、抗压及自驱力,学习与问题解决能力突出。
4. 责任心强,团队协作良好,服从管理,认同企业文化和价值观。
5. 具备较强问题分析与解决能力,能独立负责项目或项目模块,了解CDMO工艺或仿制药研究流程,能独立完成方法开发、验证及报告撰写,熟悉相关法规。
6. 能开展技术转移与生产跟踪,熟悉技术转移流程。
7. 能主动发现、解决问题,具备良好的沟通协调和反馈能力,能与团队及跨部门有效协作。