海外产品注册经理

岗位职责
1. 负责生物制品、兽药产品的海外注册工作，包括但不限于撰写注册文件、整理申报资料、跟踪注册进度等。
2. 与研发团队、生产部门、质量控制部门等密切合作，确保注册资料的准确性和完整性。
3. 熟悉国外生物制品、兽药相关法规和指南，及时了解法规变化，为公司产品注册提供合规性建议。
4. 与海外客户药监部门、审评机构等保持良好的沟通，及时解决注册过程中遇到的问题。
5. 参与公司海外产品注册策略制定，为产品顺利上市提供支持。
6. 负责注册文件的存档和管理，确保文件的安全性和可追溯性。
7. 完成上级领导交办的其他工作任务。

岗位要求
1. 兽医等相关专业，硕士及以上学历。
2. 具有5年以上生物制品注册或兽药注册工作经验，熟悉生物制品注册流程和法规要求。
3. 具备良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够与不同部门有效合作。
4. 具备较强的文字撰写能力和资料整理能力，能够准确撰写注册文件。
5. 英语读写能力良好，能够阅读和翻译相关英文文献。
6. 熟练使用办公软件，如 Word、Excel、PowerPoint 等。
7. 工作认真负责，严谨细致，有较强的责任心和抗压能力。