岗位描述
岗位职责:
1、新供应商的开发、审核及能力评估;
2、供应商质量辅导及协助供应商对产品和制造过程进行质量改善;
3、质量检验技术管理(检验标准的制定及维护更新、封样管理、检验员技术培训等);
4、原材料不良的处理(来料检验、制程中反馈、市场反馈的物料不良)及供应商异常报告的追踪确认;
5、供应商的定期绩效评定以及质量改善推动。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,2年以上SQE工作经验,具有医疗器械质量管理经验者优先;
2、熟悉掌握质量的7大手法,及会使用FMEA/SPC/8D等品质管理工具;
3、具备良好的沟通协调能力及数据敏感度,能很好的运用时间管理和目标管理;
4、能接受供应商审核,原料问题到供应商调查的出差需求;
5、有ISO13485内审员证书及熟悉测序仪及测序耗材原料优先。