国际注册高级工程师

岗位职责：
1. 主导和规划公司产品的CE注册认证；
2.主导MDR法规体系要求在公司内部的解说与培训；
3.与其他注册及质量体系同事指导研发同事完成相关技术文档，及第三方验证/评价报告等；
4.负责与相关第三方辅导机构、审评机构保持良好沟通，确保注册申报成功。
岗位要求：
1.本科及以上学历，药学、检验学、临床医学、基础医学、生物医学工程、电子、自动化、等相关专业；
2.至少5年以上国内外医疗器械注册申报经验，2年以上IIb类或III类CE注册经验；
3.有至少经历过2次及以上NMPA体考、TUV审核、飞检应审经历；
4.大学英语六级以上外语水平，口语流利优先。