岗位描述
岗位职责
1、协助质量负责人贯彻执行药品相关法律法规、GSP要求和公司质量管理制度,具体负责企业质量管理工作,并将部门的质量职责分解落实到各岗位,对部门的质量管理全面负责。
2、组织制定和修订公司质量管理体系文件,组织实施并指导、检查、监督执行。
3、负责制定质量工作计划,并督促实施。
4、负责指导设定计算机系统质量控制功能,负责与质量管理相关的系统操作权限的审核。
5、负责首营企业和首营品种的质量审核。
6、负责药品报损报溢及不合格品报损销毁的质量审核。
7、组织开展质量查询和投诉、一般质量事故的调查处理工作。
8、负责组织开展药品不良反应等药物警戒相关信息的报告。
9、组织并落实质量管理季度检查工作及质量管理体系的内审和质量风险管理工作。
10、组织对药品供货单位及销售客户质量管理体系和服务质量的考察和评价。
11、组织开展质量培训工作。
12、主动配合药监部门日常检查、飞行检查,保障企业顺利通过各项检查。
岗位要求
1、大学本科及以上学历,药学或相关专业(医学、检验学、药学、化学、生物学等);
2、持执业中药师证,3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。