岗位描述
岗位职责
1、质量体系文件管理:管理受控文件和记录,确保文件和记录的修订,发放,存档,收回和销毁符合程序规定;在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核,确保产品生产符合既定标准;组织实施公司内审工作,制定年度内审计划、审查记录,编制内审报告等;负责客户来司审计工作;
2、现场QA:负责生产过程中GMP相关工作的日常管理和监督工作,统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析,参与变更、偏差和调查;组织人员变更评估,跟踪变更执行,管理变更过程;
3、供应商管理:参与主要物料供应商审计,必要时对供应商进行现场审计;供应商的开发/辅导/考核/评鉴系统的完善与实施。
岗位要求
1.医药、化学、化工、生物工程、制药类等相关专业;
2.本科及以上学历,江山本地应届毕业生优先。