验证经理

岗位描述
1.主要职责
1.1.验证体系维护
1.1.1.维护、完善验证管理体系，及时了解相关的法规和技术动态，确保贾汪原料药厂的验证活动符合GMP/cGMP的要求。
1.2.文件管理
1.2.1.负责指导验证文件的编制。
1.2.2.制定验证管理和指导文件，管理贾汪分公司的验证和再验证活动，确保其按时合规完成。
1.3.验证计划
1.3.1.负责审核验证计划。
1.4.验证管理
1.4.1.负责验证方案、验证记录及验证报告的审核。
1.4.2.监督和推动验证工作按验证计划及验证方案实施。
1.4.3.参与验证活动中发生的偏差的调查和变更实施。
1.4.4.负责验证使用仪器的管理与资源分配。
1.5.人才培养
1.5.1.负责验证类政策、法规、SOP、以及验证相关知识的培训和实施
1.5.2.负责部门内部的人员考核与培养。
2.任职资格
2.1.教育背景:本科及以上学历，5年以上生产管理经验。
2.2.专业技能:管理学、药学、化学及相关专业。
2.3.培训要求:生产管理知识;计划调度知识;统计知识;化学及药学知识;药政法规;产品生产工艺;产品质量标准;GMP相关知识。
2.4.综合素质:计划管理能力;生产调度能力;数据分析能力;沟通能力;组织协调能力;解决问题能力:应变能力:公司办公系统操作技能。

专业要求
药学、化学相关专业