岗位描述
岗位职责:
1、负责创新药小分子起始原料、中间体、原料药、制剂中间体及成品的质量研究,建立质量标准;
2、负责原料药及制剂的强制降解、影响因素、稳定性试验等研究;
3、负责IND原料药及制剂申报资料撰写,定期汇报讨论;
4、熟练使用HPLC、GC,熟练开展分析方法开发及验证,及时完成实验记录;
5、熟练使用水分、熔点、炽灼残渣等理化分析仪器;
6、负责项目样品管理,仪器日常维护,实验实安全卫生;
7、完成领导安排的其他岗位相关工作。
任职要求:
1、药物分析专业;硕士及以上;有原料药或制剂分析相关经验;有完整项目申报经验者优先;
2、能熟练查阅各国药典,办公软件熟练;
3、计划性好,执行高效,谦虚好学,团队合作意识强。