原料药体系QA

岗位描述
1.主要职责
1.1 严格遵守公司的各项规章制度。
1.2 负责偏差台账的更新、进度跟踪、归档。
1.3 负责变更的审核、台账的更新、组织评估、进度跟踪、客户通知的起草、归档。
1.4 负责投诉台账的更新、进度跟踪、起草客户反馈、归档。
1.5 负责 CAPA 台账的更新、通知、跟踪、支持材料完整性的确认、有效性确认、归档。
1.6 负责退货台账的更新、进度跟踪、归档及必要的分析。
1.7 负责返工台账的更新、进度跟踪、归档及必要的分析。
1.8 负责不合格品台账的更新、进度跟踪、归档及必要的分析。
1.9 负责自检报告的形成、文件的归档。
1.10 负责审计台账的更新、参与审计、审计回复、归档及必要的分析。
1.11负责对外注册申报资料的准备、归档。
1.12负责质量评审计划的起草、通知、会场的准备、评审报告的形成及归档。
1.13负责偏差、投诉、CAPA 等年报的形成。
1.14负责质量管理体系类文件的修订。
1.15负责药品生产和质量管理相关法律法规的跟踪、通知。
1.16负责产品召回方案起草、进度追踪、报告形成及归档。
1.17负责客户调查(调查问卷、变更回复等)台账的更新、任务分配、资料审核、材料归档及必要的分析。
1.18负责部门、厂级培训计划制定、进度跟踪、资料归档及必要的分析。
1.19负责完成上级领导交办的其他工作。
2.任职资格
2.1教育背景：医药化学相关专业的本科及以上学历。
2.2专业技能：熟练使用办公软件。
2.3培训要求：经过国内外GMP知识培训、EHS等培训。
2.4综合素质：有较好的沟通交流能力及执行力，工作严谨、细心。

专业要求
药学相关专业