岗位描述
岗位职责
一、生产操作
按照现行GMP与生产操作SOP操作生产设备(如细胞培养罐、纯化系统、层析系统),确保符合原液生产的无菌要求。
二、系统运行与维护
参与新引入设备的验证调试,配合验证执行设备周期性确认,跟踪设备日常状态,参与日常点检、故障排查及简单维护。
三、文档与合规管理
1、填写批生产记录、设备日志等记录,确保数据真实、完整、可追溯。
2、参与内外部质量审计,配合完成FDA、NMPA等法规要求的合规检查。
四、团队协作与改进
协助上级主管开展工艺优化、成本控制或新技术引入的试验工作。
岗位要求
1、统招本科及以上学历的毕业生,药学、药物制剂、生物技术、制药工程等相关专业优先。
2、有相关的药物制剂实验技能与理论水平,熟悉常规药物制剂的制备方法。
3、具有较强的学习能力和独立工作能力,积极上进、有敬业精神和团队合作精神。
4、配合生产计划参与排班。