岗位描述
岗位职责
岗位职责:
1、负责大分子抗体药物的理化分析方法开发、验证及日常检测工作;
2、独立完成理化分析相关实验操作,确保数据的准确性和完整性;
3、负责理化分析方法的优化及技术转移,支持药品开发和生产;
4、编写理化分析相关的实验报告、记录及验证文件,确保符合GMP及法规要求;
5、与研发、生产及其他部门协作,解决分析过程中遇到的问题;
6、参与新药研发项目,支持从早期开发到商业化生产的质量控制需求。
岗位要求
任职要求:
1、硕士及以上学历,药学、生物学等相关专业;
2、有理化分析经验者优先;
3、熟悉理化分析方法(如HPLC、UV、IR、GC等)及其验证流程;
4、具备较强的实验操作能力、数据分析能力和解决问题的能力;
5、良好的英语阅读能力,能够熟练查阅英文文献和法规文件;
6、具备良好的沟通能力和团队合作精神,能够独立完成任务并协助团队工作。