CSV工程师（计算机化系统管理）

工作职责
1. 负责计算机化系统的管理、验证；

2. 组织计算机化系统验证小组内的工作安排，跟踪法规动向，更新与维护计算机化系统验证文件体系，组织计算机化系统相关的法规培训；

3. 起草计算机化系统验证计划、组织CSV的验证活动，执行过程中及时更新验证计划，总结验证报告，并保证验证过程中的行为与记录符合GMP/CGMP要求；

4. 负责计算机化系统验证过程中的偏差调查、处理；

5. 评估计算机化系统变更过程中计算机化系统的验证工作量、内容及资源；

6. 协助团队其他成员达成目标；

7. 完成上级交办的其它工作。

工作要求
1.计算机相关专业，或药学、生物学、制药工程等相关专业，本科及以上学历；

2.大型企业IT管理员2年以上工作3经验优先；

3.参与GMP认证、欧盟认证、FDA等认证经验者优先。

专业要求
计算机相关专业，或药学、生物学、制药工程等相关专业