QA工程师

工作职责
1. 负责疫苗车间日常监控，相关 GMP 文件审核；

2. 参与本部门工作中质量风险点的识别、质量风险分析、评估以及相关质量风险控制；

3. 参与文件策划并负责本岗位相关文件起草、修订，负责相关文件的执行，并监督各部门文件执行情况；

4. 负责疫苗研发质量体系建设，包括偏差、变更、风险评估、OOS、CAPA 审核；

5. 负责审核疫苗技术文件的真实性和可追溯性，参与技术方案、报告的审核；

6. 负责参与疫苗关键工艺参数的评估、实验方案的审核；

7. 参与自检与外部审计工作；

8. 协助团队其他成员达成目标；

9. 完成上级交办的其它工作。

工作要求
1、大学本科及以上学历，生物技术、生物工程、制药工程等相关专业；

2、3年以上工作经验，具有大分子生物药质量合规方面工作经验优先。

专业要求
生物工程、药学、制药工程等相关专业