岗位描述
【岗位职责】
重点负责新产品项目自研工作,包括处方工艺筛选、质量研究、申报资料撰写与审核等。
【任职条件】
1.专业背景:药学、药物制剂、制药工程等相关专业,硕士研究生及以上学历。
2. 研发经验:从事药物制剂开发工作5年以上,具备注射剂、固体口服制剂等剂型的完整开发经验。
3. 管理经验:具有带领团队开发的经验,3年以上团队管理经验。
4.项目经验:作为负责人完成过2个以上项目从立项、开发到注册获批的全流程,熟悉药物开发立项、调研、项目推进、实验开展及数据总结等环节。
5.业务能力:具备基本的协调沟通能力,能够推动制药企业业务开发工作。
6.法规与指南:熟悉药品研发相关法规及技术指导原则。