岗位描述
岗位职责:
在导师指导下,系统学习并参与抗体上游细胞培养全流程,你将掌握:
一、上游工艺学习与实践
1.培养基及关键溶液的配制、过滤和无菌操作,建立GMP规范意识;
2.细胞摇瓶培养与生物反应器(含一次性反应器)中的细胞扩增、培养与收获;
3.关键设备操作:生物安全柜、摇床、细胞计数仪、离心机、深层过滤系统等。
4.从细胞复苏到收获液的完整工艺操作与数据记录。
二、GMP文件与合规学习
1.参与标准操作规程(SOP)、批生产记录(MBR)等GMP文件的辅助起草与学习;
2.学习偏差处理、变更控制(Change Control)及CAPA(纠正与预防措施)流程;
3.配合完成生产现场环境维护、设备清洁与消毒。
三、设备与验证参与
1.在指导下参与上游生产设备的调试、维护及简单故障排查;
2.协助进行设备验证(如FAT、IOPQ)及工艺验证的相关工作;
3.参与生产数据的收集、初步统计与分析。
四、生产支持与团队协作
1.参与原辅料申购、验收及库存管理学习;
2.完成生产过程中的取样、留样等辅助工作;
3.参与部门内的技术分享与持续改进讨论。
必备条件:
1.学历:2027届应届本科毕业生,生物工程、生物技术、制药工程、微生物学等相关专业;
2.知识:了解细胞培养或生物制药基础知识,对GMP有基本认知或浓厚的学习兴趣;
3.能力:具备良好的学习能力、动手能力和团队协作精神,工作认真细致;
4.语言:具备基础英文读写能力,能阅读简单的技术文档
5.其他:能够适应洁净车间环境,接受必要的倒班安排。
加分项:
1.有细胞培养相关课程设计、实验或实习经历;
2.了解生物反应器、离心机等设备的基本原理;
3.对抗体药物上游工艺有初步了解。