2027届-本科-中试下游工程师-宁波

岗位职责：

一、下游纯化生产

在资深工程师指导下，系统学习及参与抗体下游纯化全流程：

• 层析工艺：参与亲和层析（AC）、离子交换层析（IEC）等操作，学习层析柱装填及性能评价方法（HETP&AS）。

• 过滤工艺：参与深层过滤（DF）、除病毒过滤（VF）、超滤/透析过滤（UF/DF）等操作，掌握膜包/滤芯准备及完整性测试。

• 原液分装协助：协助抗体原液分装、标识及工序操作。

• 设备操作：学习生产设备CIP清洗、维护保养。

• GMP现场学习：参与生产现场清场、记录填写及环境监控，建立规范意识

二、GMP文件起草

参与URS（用户需求规范）、SOP（标准操作规程）、MBR（批生产记录）等GMP文件的学习与辅助起草。

三、设备验证参与

在指导下参与下游生产设备的FAT（工厂验收测试）、IOPQ（安装/运行/性能确认）及工艺验证工作。

四、质量合规学习

• 学习偏差调查、变更管理及CAPA（纠正与预防措施）流程

• 参与原辅料及耗材的申购、跟踪及库存管理学习

• 完成GMP岗位资质培训及考核，获取上岗资质

必备条件：

• 学历：2027届应届本科毕业生，生物医药、生物工程、制药工程、生物技术等相关专业

• 知识：了解生物制药基础知识，对GMP规范有基本认知或学习意愿

• 态度：责任心强，工作细致，具备良好的学习能力和团队协作精神

• 语言：具备基础英文读写能力，能阅读简单技术文档

• 其他：能够适应洁净车间工作环境，接受倒班安排

加分项：

• 有生物制药相关实习或课程项目经验

• 熟悉实验室层析、过滤设备操作

• 了解工艺验证或技术转移流程