岗位描述
岗位职责:
1、按照GMP文件要求,根据配液计划,完成溶液配制所需的准备、配液操作。
2、配合验证部门完成配液设备的相关验证工作。
3、生产期间,对于配液过程中所使用的设备及时填写使用记录。
4、能独立完成溶液的理化项目检测,滤器完整性检测。
5、其他辅助性、临时性的支援性工作
任职条件:
1、本科以上学历,有配液岗位工作经验或化学相关工作经验优先。
2、了解溶液配制的基本原理。
3、可独立起草或修订配液岗位的相关SMP/SOP。
4、了解偏差、变更。
5、可接受生产期间可能存在的周末加班和工作日可能出现的临时加班。