岗位描述
岗位职责:
1.负责审核或批准QC实验室相关文件;
2.负责QC实验室检测记录的审核;
3. 负责QC实验室合规性监督;
4. 参与QC实验室相关的偏差、OOS的调查和变更的评估;
5. 协助QC接受官方、客户的审计,参与公司内部审计,对发现项进行整改,跟踪整改实施。
任职条件:
1.制药相关专业,本科以上学历。
2.有较强的逻辑思维能力,能够通过日常记录发现执行中的数据完整性问题。
3.了解实验室管理基本要素,如审计追踪审核,数据完整性,检验记录审核等;
4.了解GMP及国家相关药品管理法律法规;
5.中英文双语能力: 听说读写和翻译;
6.熟练使用office软件;
7.工作细致、耐心,有责任心,良好的沟通和表达能力。