岗位描述
岗位职责
1、负责新药研究开发和申报过程中药代动力学和毒理实验,包括文献调研、实验设计和执行,实验结果分析和评价;
2、筛选有资质的第三方参与、支持项目全部或部分研究活动,把控方案科学性,并对第三方研究过程进行监督、对研究成果进行审评验收、保障质量与进度;
3、统筹、撰写或审核非临床研究毒理和药代相关资料;
4、上级主管交代的其他工作;
岗位要求
1、药理学、毒理学、药代动力学等相关专业,硕士以上学历;
2、2~6年工作经验,需2年以上药代毒理相关工作经验,需有3个以上PCC或IND项目管理或申报经验,有英文资料撰写经验加分;
3、掌握毒理学和药代动力学相关指导原则和监管要求;掌握毒理学和药代动力学相关的体内实验技能;有生物样本分析经验优先;