岗位描述
岗位职责:
1.参与文件、记录的管理和控制,进行文件的格式审核,文件、记录的分发、回收及销毁工作;
2.参与档案室的管理,包括文件、记录的分类、装盒、归档、借阅、盘点活动;
3.协助公司级、部门级和日常临时培训的组织,跟踪培训记录的完成;
4.参与偏差、变更的处理以及进度的追踪,参与审计CAPA的追踪。
任职条件:
1.本科或硕士学历,生物学和药学相关专业;
2.了解GMP法规,了解生物制药基本工艺流程;
3.良好的英语读写能力,英语6级优先;
4.耐心细致,有责任感,较强的学习和理解能力,良好的沟通和表达能力。