临床监查员-上海

岗位职责
1. 按照试验方案、SOP、GCP 及相关法规要求，开展研究中心的筛选、启动、常规监查与关闭访视。
2. 负责多项目、多中心的监查工作，合理规划访视计划并按期完成。
3. 制定并跟进受试者招募计划，推动入组进度达成。
4. 组织研究中心人员培训，与研究者及中心团队保持顺畅沟通。
5. 追踪入组、CRF 填写及数据疑问（Query）处理进度，评估研究质量与合规性，跟进问题整改。
6. 维护监查相关文件，按时完成访视报告（MVR）及跟进函的撰写与提交。
7. 管理研究中心相关财务事宜，跟进费用预算与结算。
8. 协调 CRO、研究中心及服务商等各方资源，及时上报项目风险与重大事项，推动问题解决。

岗位要求
1. 统招本科及以上学历，生物医药、护理学相关专业（如临床医学、药学、生物学、护理学等）。
2. 具备临床研究相关知识，熟悉 GCP 及法规要求，有较强的合规意识。
3. 1 年以上临床监查工作经验，有肿瘤项目经验者优先。
4. 能快速掌握试验方案及相关治疗领域知识。
5. 熟练使用 Office 办公软件（Word、Excel、PPT 等）。
6. 具备良好的口头与书面表达能力，较强的组织协调与问题解决能力。
7. 能与研究者、机构、伦理及内部团队建立并维护良好的工作关系，始终遵循 SOP 开展工作。