现场QA

岗位职责:

1.负责产品或服务实现过程的现场监督，及时纠正不规范操作，确保操作符合SOP和质量管理体系要求。

2.负责协助生产团队开展OOS、偏差、投诉等质量问题的调查与分析，推动纠正和预防措施的有效落实。

3.负责审核工艺/检测操作规范、批记录及相关表单的完整性和合规性，支持质量体系文件的更新和培训实施。

4.参与工艺改进、变更评估、风险控制工作，推动产品质量持续提升。

5.负责质量数据的收集、统计和分析，定期回顾并出具质量分析报告，识别风险和潜在风险，为质量体系的持续改进提供依据。

任职资格：

1.生物或药学相关专业，大学本科及以上学历。

2.2年以上分子线生产或QC相关工作经验，有QA工作背景优先。

3.具有优秀的组织能力、沟通协调能力，团队合作能力，分析和解决问题的能力强。

4.熟练使用Office软件,具备基本的英语读写能力。