验证工程师

岗位职责：

1. 制定并维护验证体系和流程，协调资源实施确认与验证活动；

2. 制定验证主计划，跟踪计划进展并定期进行回顾；

3. 主导确认与验证过程中的风险评估、偏差调查及变更控制等活动；

4. 参与审计工作,包括审计前准备、现场应答及整改措施的制定与落实等；

5. 组织内外部验证相关技术培训。

任职资格：

1. 本科及以上学历，制药、生物技术或化学等相关专业；

2. 两年以上制药行业GMP工作经验；

3. 熟悉药品GMP和无菌产品法规要求，熟练掌握确认与验证流程，熟悉风险评估工具和偏差/变更处理流程；

4. 具备良好的沟通协调、抗压、分析判断、问题解决及持续学习能力。