岗位描述
工作内容
1.负责质量检验标准和指导书的制定。
2.负责物料检验、过程检验、成品检验及不合格品处理。
3.参与质量管理体系运行的监控。
4.负责检验数据的统计和分析,参与质量问题分析、改进措施的制定及实施。
5.参与设计开发验证和各个阶段的评审。
6.质量检验相关设备仪器作业文件的编制、修订。
任职条件
1. 本科及以上学历,机械、电子、质量等相关专业优先,有丰富经验者专业可放宽,年龄45周岁以下。
2.三年以上产品检验、质量管控经验。
3.能根据研发技术部门输出的技术要求制定质量检验标准和操作文件。
4.能使用三坐标、二次元、卡尺等量具对复杂的机械部件进行测量。
5.能使用示波器、频谱仪、耐压测试仪、万用表等测试仪器对电气性能等进行测试。
6.熟悉设计开发流程及医疗器械质量体系标准、法规要求,具备13485:2016内审员资质、医疗器械质量控制管理经验者优先。
7.优先考虑具有微波、射频、剂量等相关设备及仪器熟练操作经验者。
8.具有有源医疗器械型式检验、验证经验者优先。