岗位描述
岗位要求
1、负责微生物相关测试方法的方法学验证工作;
2、负责建立微生物相关的标准测试方法(STM),编制检验作业指导文件;
3、负责洁净区厂房、设施、设备的微生物相关的验证/确认以及再验证/确认工作;
4、协调安排产品原材料、生产过程、成品的微生物检验工作,定期对各项检验数据收集、分析,编制分析报告;
5、负责微生物相关的实验室以及设备耗材的日常维护管理,包括设备器具的计量工作;
6、负责微生物相关的不合格情况分析(含CAPA)提出整改意见,跟踪处理,以及突发事件处理工作;
7、协助EHS相关工作,如危废处理、易制毒易制爆管理;
8、完成上级交办的其他工作。
任职要求
1、全日制大学本科及以上学历,化学、生物、制药、医疗器械检验或相关专业;
2、三年以上微生物检验员或化验员工作经历,了解各项实验标准,具有无菌医疗器械产品检验、化验经验;
3、具有微生物检验员上岗证优先。