岗位描述
岗位要求
1、负责球囊/球囊导管的研发及改进产品开发全流程工作;
2、负责撰写产品设计与开发技术文档;
3、负责或参与产品实验参数的优化,工艺参数的确定,分析与测试方法的建立与改进;撰写项目产品工艺技术文件,根据工艺需要,设计工艺装备并负责工艺工装的验证和改进工作;
4、负责产线建立及设计验证,包括性能评估、产品工艺验证、技术风险分析及控制等;
5、积极参与企业内部的技术攻关与技术改进工作,提出对技术改进方案与措施,不断提高工艺技术水平;
6、公司交代的其它任务。
任职要求
1、全日制大学本科及以上学历,生物医学工程/高分子材料/机械等相关理工类专业;
2、2年及以上三类医疗器械球囊/球囊导管相关技术经验,熟悉医疗器械产品开发流程,具有一定的项目管理经验;
3、熟悉ISO13485、GMP法规要求以及医疗器械相关国家、行业标准;
4、精通办公相关软件,熟悉Auto CAD,Solidworks等绘图工具。