RNA高级技术员(J10134)

岗位职责
1负责 RNA 生产过程中超滤、层析纯化等关键工艺操作，严格按照 GMP 规范及 SOP 完成生产任务，保障工艺稳定与产品质量。
2独立或主导完成批生产记录（BPR）的起草、填写、复核与归档，确保记录真实、完整、规范、可追溯。
3参与生产过程中偏差、变更、纠正预防措施（CAPA）的调查、记录、跟进与闭环管理，协助完成相关文件撰写与流程审批。
4参与超滤、纯化系统的日常维护、清洁、验证及状态确认，保障设备正常运行。
5.指导初级技术员操作，传递工艺要点与合规要求，提升团队整体生产执行能力。

岗位要求
1生物工程、生物技术、制药工程、分子生物学等相关专业，大专及以上学历。
2具备5 年及以上生物制药领域 GMP 车间实际生产经验，有 mRNA/RNA 类产品生产经验者优先。
3熟练掌握超滤、浓缩、层析纯化等下游工艺操作，具备独立解决常见工艺异常的能力。
4具备优秀的文字处理与文档编写能力，能独立起草、审核批生产记录、偏差报告、变更申请等 GMP 文件。
5熟悉药品生产 GMP 规范，了解生物制品生产质量管理流程，熟悉偏差、变更、OOS 等质量处理流程。
6工作严谨细致，责任心强，具备良好的执行力、沟通协调能力与团队合作意识。
7能适应生产倒班或项目性加班需求，具备较强的问题解决与抗压能力。