锦鲤求职岗位描述
岗位职责
1、按cGMP/SOP的要求，协调人员/资源，执行生产任务，在满足安全操作和所有适用法规符合性的前提下，完成部门目标和任务；
2、从事纳米抗体/质粒纯化生产工作，起草相关GMP文件及批生产记录；
3、主要参与纯化生产，特别是层析，包括亲和层析、阴离子交换层析、阳离子交换层析、疏水层析、凝胶层析、层析柱装填与卸载，要精通层析工艺和设备。
4、参与超滤/过滤工艺，过程包括超滤，包括深层过滤、中控纤维过滤、原液最终过滤，需熟悉超滤夹具、超滤系统、隔离器系统；
5、与同事配合完成纯化过程的故障排除，以解决复杂的工艺或设备问题；
6、参与纯化组的日常生产活动，根据需要上报工艺中的问题并保证解决问题；能预见潜在的问题，并采取预防性措施；
7、作为团队或个人讲师，培训其他技术人员，使达到最优的操作实践和SOP依从性；
8、无纯化生产活动时，需配合组织安排，支援团队的发酵工作（具体工作会有高级技术员进行指导学习）；
9、协助生产经理，接待外部审计或参与公司内部审计的检查；作为纯化的SME，督促针对各种观察项的及时反馈和跟进；
10、负责清洁设备和洁净区域，维护相关设施，保持GMP环境和个人卫生；
岗位要求
1、有过GMP车间生产经验，具有较强的GMP意识。
2、能够撰写详细的报告和总结，并展示注重细节的文档技能；
3、由于生产过程的连续性，必须灵活的参与任何轮班（白班，晚班，周末），并能够适应GMP环境；
4、必须精通AKTA纯化设备的使用，尤其AKTA Pure 150、AKTA Pilot 600等其他纯化设备。
5、本科及以上学历，生物技术、生物工程、制药工程、生命科学或者相关专业人员优先。