岗位描述
岗位职责
1.负责研发质量管理体系的建立和维护、相关文件的审核、培训和执行;
2.负责对研发部门各质量管理文件的执行情况进行监督;
3.负责实验室现场的监督管理,EHS管理、推进和落实5S管理;
4.管理研发质量体系各类文件资料,包括实验记录、培训记录、体系文件等;
5.研发物料仓库管理;
6.完成主管交办其他工作任务。
岗位要求
1.专科及以上学历,药学、化学、制剂、分析、药事管理、生物工程等相关专业;
2.有QA岗位相关工作经验者或参与过相关研制现场核查经验者为佳;
3.熟悉良好实验室管理管理要求和医药行业法规(cGMP、ICH等);
4.优秀的文字表达能力,良好的沟通能力、执行力、责任心和团队合作精神。