分析研究员(J10834)

岗位职责
1. 负责原料药、制剂分析方法开发、验证及修订，输出合规方案与报告；
2. 为原料药、制剂研发提供分析支持，完成药品全套稳定性试验，汇总分析数据；
3. 严格遵照 SOP、药典及 cGMP 规范开展实验，保证原始记录与技术文件真实合规；
4. 按时完成各项检测研发任务，主动与组长同步项目进度、沟通实验难点；
5. 开展 OOS/OOT 异常检验结果溯源调查，分析根本原因并完成调查报告；
6. 负责 HPLC、GC 等分析仪器日常清洁、维护与定期校准，完整留存设备记录；
7. 归档检验图谱、原始记录、方法文件，配合跨部门提供样品检测与数据支撑。

岗位要求
1. 药物分析、分析化学、药学相关专业
2. 博士优先，综合条件优异的硕士可酌情考虑
3. 在校会操作HPLC/GC等仪器，有分析方法摸索、样品检测相关实验经历优先