PQA-无源

岗位职责:

1.负责手术器械产品过程质量相关工作；

2.负责保证产品生产过程满足法规要求和质量体系要求；

3.负责现场不合格问题的调查、原因分析、处理和跟进，不合格数据统计分析，推动质量问题解决；

4.负责生产、检验人员质量问题相关培训，提升产线质量意识；

5.负责识别产品质量改进点，并组织改善；

6.负责检验文件、检验工装的维护与优化；

7.负责产品DMR文件评审及DHR记录的审核；

8.负责支持内审和外审相关工作；

9.上级交代的其他工作。

任职要求：

1.全日制本科及以上学历，自动化、电子工程、计算机、机械电子等专业优先；

2.熟悉医疗器械体系要求和相关法规标准要求；

3.较好的沟通和协调能力，做事积极主动，踏实肯干；

4.具有数据统计分析能力，熟悉Minitab工具优先；

5.2年及以上工作经验。