岗位描述
岗位职责
1、微生物实验室现场及人员管理及培训;
2、微生物分析实验进度跟踪及确保准确性;
3、产品微生物方法确认及验证;
4、配合制造部各项验证检测;
5、QC微生物分析偏差及OOS调查;
6、QC微生物分析相关文件、标准的制定、修订;
7、领导交代的其他工作。
任职要求
1、大专及以上学历,药物分析、药学、生物技术等相关专业;
2、3年以上药厂微生物检验相关工作经验;
3、熟悉药品检验知识和GMP相关知识,良好的药品微生物检验操作能力;
4、熟悉微生物相关方法学验证的知识,可独立完成相关验证;
5、具有微生物实验室的管理经验;
6、良好的沟通协调及抗压能力。