项目经理

岗位职责
1.根据项目研发计划负责试验物料的准备工作，制定原辅料及包材等物料的采购计划。

2.负责制定项目开发方案、技术方案，并负责组织安排与实施，包括但不限于制定/审核参比制剂处方筛选、工艺优化研究、中试放大产品的研究方案。

3.负责对原研品/参比制剂、自研品进行处方工艺研究、中试放大研究，并制定相应的工艺规程，对其研究结果负责。

4.参与药物制剂工艺验证、生产现场工艺核查和清洁验证等工作的实施，并负责指导和解决过程中的相关问题，及相关技术文件草案的撰写及终稿审核。

5.负责撰写/审核研发报告和文件：如生产工艺规程等。

6.负责按要求对原始记录进行审核，对试验数据进行汇总、分析，撰写、审核及修订相应的注册申报资料。

7.负责各原辅料包材及生产设备调研。

8.负责对制剂工艺实验员进行相关的专业知识、GMP知识、SOP等培训。

9.参与制剂工艺实验员的岗位考核。

10.协助制定项目调研报告及项目建议报告。

11.协助相关领导及部门进行项目分析及决策。

12.完成领导安排的其他工作。

任职要求
1.本科以上学历，5年以上相关岗位工作经验；硕士3年以上岗位工作经验，药学，化学相关专业优先；

2.具备药学或药物制剂等相关专业理论知识及药物制剂实验技能，了解基本的药物分析相关专业理论知识。

3.熟悉各种生产设备的特点、性能等；了解辅料种类和性质，熟悉常用辅料的型号、用途、功能等。

4.熟练掌握药物研发相关技术指导原则，熟悉申报流程与评审要求，良好的实验动手能力。

5.工作责任心强、能吃苦耐劳、有良好的自律能力及服从性；有担当，不推诿工作，不推卸责任；有一定的沟通协调能力，富于团队精神。