QA工程师

岗位职责
1.协助心血管领域III类医疗器械产品从立项至上市后的全生命周期质量管理工作；

2.研究、建立并优化产品质量评价和控制方法，确保产品安全有效；负责质量管理相关流程优化，推动合适的质量工具的导入和应用；

3.协助组织、实施产品整个生命周期的风险管理活动，输出危害分析报告、定期风险管理报告等产品风险相关文档；

4.协助建立产品设计验证主计划，评审设计验证方案和报告；跟踪管理生产过程中的产品质量问题，推进质量问题改进直至关闭；

5.建立和监控产品质量目标，实施和优化质量数据统计分析方法，识别产品质量改进需求；管理改进措施（CAPA），组织相关职能开展质量改进活动，确保产品质量改进和质量水平提升；

6.参与公司质量管理体系的建立和维护；

7.及时完成领导交办的其他事情。

岗位要求
1.硕士学历（有相关实习经验者可适当放宽学历要求），材料、机械、医疗器械、化学等相关专业；

2.熟悉数理统计理论和图表分析工具，了解常用医用金属或高分子材料基本特性；

3.工作积极、认真负责，严谨细致，具有突出的文件撰写能力；

4.为人诚信，有较强的主动学习能力、沟通能力和团队协作能力。