临床监查员

岗位职责：

1、 根据临床试验方案、SOP、GCP和相关法规要求进行研究中心的调研、筛选、启动、监查和关闭访视；

2、 负责临床试验项目研究中心的进度及质量管理，监督临床方案实施，调控、监督临床医院按合同时间完成临床研究；

3、 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施；定期归纳并提交监查报告；

4、 参与或组织协调临床试验相关会议，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地等各方关系；

5、 负责临床试验过程中相关档案的管理；

6、 负责协调解决新药临床试验过程中出现的问题；

7、 完成公司临时交代的其他工作。

任职资格：

1、 临床医学或药学相关专业,本科及以上学历；

2、 熟悉药品临床研究和质量管理的法律法规，具备临床监查经验，具有抗肿瘤药物临床项目经验优先；

3、 基础知识扎实，工作积极主动、细心谨慎，具有良好的职业道德和团队精神；

4、 具有高度清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；

5、 良好的组织和解决问题的能力；

6、 与同事、经理、研究中心和服务商建立工作关系的能力；

7、 身体健康，能适应出差。