生物统计师

岗位职责：

1、参与临床试验方案设计，为方案撰写统计部分提供支持；

2、撰写或审核随机计划及随机测试清单、统计分析计划（SAP）和统计图表模板（TLF mocks）、以及相关统计分析报告；

3、基于CDSIC标准，从统计学角度审阅SDTM、ADaM编程说明文件及其数据集，并审核统计分析图表；

4、定期对试验数据进行统计监查，并从统计的角度进行风险预警；参与数据审核报告的审阅和数据审核会议，参与统计分析人群的划分，批准数据库锁库；

5、为公司内部安全性数据监测，文章发表，会议投稿等提供内部数据分析支持；

任职资格：

1、医学统计、生物统计等相关专业硕士及以上学历；

2、3年以上临床试验统计分析相关工作经验，有肿瘤领域统计分析经验者优先；

3、熟悉ICH E9/R1，临床试验相关生物统计学技术指导原则；

4、精通MS、SAS编程及常规统计分析模型的构建及CDISC标准；

5、了解样本量计算软件，如nQuery等；

6、良好的英文阅读，文献检索及学习能力；

7、有深厚的基础理论知识和丰富的应用试验经验，具备大型外资医药企业工作经验优先；

8、具有很强的适应能力，身体健康，能承受较大的工作压力。