工艺设备维护高级工程师

岗位职责：

1. 制剂生产设备（洗烘灌轧和冻干机及自动进出料，隔离器）日常维护、预防性维护、现场紧急维修及停产维护保养，备品备件的管理；

2. 负责设备日常点检及预防性维修保养，并及时记录在Maximo系统中；

3为工艺设备调试/确认及验证工作提供支持；

4. 针对设备存在的问题,提出改进方案；

5. 根据设备情况,提出合理的备件采购建议；

6. 组织对已有设备进行工程分析，对设备进行不断的改善，持续改进设备运行状况、运行效率、人机工程，推进成本节约；

7. 负责编写及更新工艺设备维护;

8. 参与相关偏差调查，与其他部门保持沟通，不断发现新的改进机会；

9. 及时真实做好运行记录、维修记录、保养记录等并归档，对设备运行数据进行整理及分析，解决设备出现的各种故障，减少设备的停机时间，降低设备故障率；

10. 上级主管交办的其他工作。

岗位要求：

1.从事过与岗位职责相似的工作，有制药厂相关岗位经历者优先考虑；

2.有电工证、焊工证、压力容器证之一，能够操作氩弧焊的优先考虑；

3.良好的团队合作和语言表达能力，积极向上的自我进取精神；

4.具备较好的理解能力、学习能力、沟通能力、发现问题、分析与解决问题的能力;

5.具备较强的设备故障隐患分析和动手能力，同时也应具备良好的沟通能力;

6.全日制本科以上学历，5年以上维修或GMP环境相关工作经验，制药、机械、机电一体化专业的优先考虑；

7.经历过GMP认证工作，有FDA cGMP或EU GMP认证经历者更佳,熟悉无菌工艺流程，熟悉办公软件，积极良好的沟通能力，注重解决问题，能承受一定的工作压力，良好的中英文听说读写能力。