审计支持高级工程师

负责生物制药产品生产支持部门的审计协调工作，厂房/设施项目阶段偏差/变更的起草。

岗位职责：

1) 负责GMP清洁、工程及验证审计准备计划的制定与追踪；

2) 组织、协调 GMP清洁、工程及验证审计官方/客户现场审计；

3) 作为SME参与官方/客户审计；

4) 起草、审核或协调审计发现项回复；

5) 追踪审计发现项关闭；

6) 支持GMP清洁、工程及验证偏差和变更的审核；

7) 领导分派的其他事务。

任职要求：

•生物工程、生物制药、制药工程或相关专业本科及以上学历；

•5年以上制药生产/QA/验证/工程工作经验；

•具有无菌制剂厂工作背景者、偏差/变更起草经验者优先；

•较强的英语听说读写能力