制剂研究

岗位职责

1.负责制剂模块工作，从立项后研究规划至最终申报资料撰写，重点把控策略制定与产出物交付；

2.负责基于质量源于设计（QBD）理念，制定科学可行的项目研究策略与技术路线；

3.负责拆解项目目标，明确任务分工、时间节点及资源配置方案；

4.负责编制详细的研究方案，包括实验设计、方法学验证及风险控制措施；

5.负责实时监控研究进度，分析偏差原因，协调解决跨部门协作问题；

6.负责对阶段性研究报告及最终成果进行技术审核，确保数据真实性与结论科学性；

7.负责撰写、修改及润色申报资料（含发补回复材料），确保符合法规要求与申报标准。

任职要求

1.硕士学历，药剂学、药物制剂、制药工程、药学（制剂方向） 等相关专业；

2.熟悉掌握药物制剂知识，有注射剂研发的项目管理经验优先；

3.具备优秀的策略制定、问题解决和法规理解能力。