岗位描述
岗位职责:
1、无菌操作: 严格执行SOP,在A/B级区进行制品分装、轧盖、贴标等操作,规范无菌更衣与行为。
2、过程监控: 监控环境参数(温湿度、压差、粒子、微生物),执行装量、密封性、外观检查等中间控制。
3、环境维护: 负责洁净区清洁消毒、洁净服准备、参与环境监测。
4、设备操作: 操作灌装、轧盖等设备,进行日常清洁、灭菌及点检。
5、记录与合规: 准确填写GMP记录,严格遵守GMP、安全及生物安全规定。
6、生物安全: 规范处理物料及废弃物。
任职要求:
1、大专及以上,生物、药学、制药等相关专业优先;
2、深入理解GMP与无菌要求;
3、熟练掌握无菌操作技术;
4、能操作无菌分包装设备;
5、可接受8-12个月的异地培训(河北石家庄)。