岗位描述
岗位职责
1、产品结构设计与开发:负责医疗设备产品的整机与模块结构方案设计,包括3D建模、装配设计、工程图绘制及BOM编制;参与产品从概念设计、方案论证、可行性分析到样机制作、测试及优化的全流程开发工作。
2、仿真分析与设计优化:负责关键结构件的强度、刚度等力学仿真分析(有限元分析),依据分析结果迭代优化设计方案,确保设备在临床环境下的稳定性与可靠性。
3、技术文档与体系合规:负责建立完整的产品设计技术文档,包括设计说明书、风险分析报告、DFMEA、DHF/DMR等设计开发体系文件的编制与归档;配合完成医疗器械行业法规与标准(如ISO13485、FDA等)相关设计文档的编制与审核。
4、跨部门协同与工艺转化:与工业设计、硬件、生产等团队紧密协作,配合工艺工程师进行工艺设计与验证;跟进产品生产工艺,参与工艺文件编制,保障设计方案的可制造性;负责部件外发需求对接、交期跟进及产品组装结构优化。
5、产品全生命周期管理:负责产品结构的持续优化与升级改造,主导或参与模具方案评审、跟踪及样品试制;解决试产及生产过程中的结构技术问题,进行结构类组件的可靠性、稳定性、耐用性测试确认;负责产品全生命周期内的结构技术提升和成本优化。
任职要求
1、本科学历,机械设计制造及其自动化、机械工程、机械电子工程、机电一体化、生物医学工程等相关专业优先。
2、专业技能:熟练使用SolidWorks、ProE/Creo、UG、AutoCAD等至少一种三维设计软件和二维制图软件,具备扎实的机械制图能力与出色的空间想象能力;了解工程塑料、金属等常见材料的特性、选型要求及对应的加工工艺(注塑、机加、钣金、3D打印等);了解公差分析、DFM/DFA(面向制造与装配的设计)等现代设计准则;了解有限元分析(FEA)基本概念,有ANSYS、Abaqus等CAE软件使用或学习经验者优先;了解医疗器械设计规范与行业标准(如ISO13485、IEC 60601-1等)者优先。
3、实践经历:具备相关课程设计、项目经历或实习经历(涉及结构设计、样机装配测试等);有医疗设备设计项目经验或相关竞赛经历者优先。
4、具备严谨的工程思维与逻辑分析能力,工作主动细致,动手能力强,有团队合作意识与出色的沟通协调能力,能适应多线程事务的节奏。