分析工程师

岗位职责

1. 负责制药原辅料、中间体及成品的质量检测分析方法开发与验证；

2. 统筹药品稳定性研究试验设计，跟踪试验进程并出具合规分析报告；

3. 维护各类分析仪器（液相、气相、质谱等）的日常校准、性能确认与故障排查；

4. 分析生产过程中质量偏差数据，定位根因并提出工艺优化建议；

5. 配合药政注册申报工作，整理提交符合GMP规范的分析研究资料；

6. 监控实验室分析检测全流程，确保操作合规、数据真实可追溯；

7. 对接研发、生产、质量团队，支撑跨部门的质量相关问题协同解决。

任职要求

本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学等相关专业；