药明生物社招岗位

职位概述 | Job Summary 该职位负责代表用户端与全球工程部协作，协同项目建设团队推进新厂房的项目管理和设计工作，同时负责现有工厂的改造与扩建相关项目管理。专注于项目规划、设计管理、施工协调及工程交付，涵盖多学科厂房设计（例如土建工程、暖通系统（HVAC）、机电工程（MEP）、洁净公用系统（CU）、水系统及

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岗位概述（Overview） 作为工程部技术专家，负责生物生产厂房的洁净公用设施（Clean Utility），电气和自动化系统，暖通与洁净室系统及总体工艺布局的设计、标准制订与技术把关，支持国内外新建与改造项目并推动技术能力建设。 Serve as technical Expert in the engineer

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Responsibilities/岗位职责: Ÿ Serve as the Site Subject Matter Expert (SME) for Pest Control, responsible for developing and implementing the site pest management s

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1. 负责生产部门的日常的GMP生产支持运营工作，包括不限于物料管理，厂房清洁消毒管理，生产文件和培训管理，厂房设施设备管理，现场管理，审计支持等内容，领导团队高效执行任务，满足合规和法规和业界标准，提高人员的工作效率。 2. 生产部门的物料管理：指导小组成员在GMP环境中的物料管理流程的建立，优化和日常执行以满足生

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工作职责Job Responsibility 负责并参与组装贴签包装生产活动，包括但不限于PFS组装，PFS/西林瓶贴签、包装及关联关系等，合理分配包装生产工作以满足项目生产需要。 Responsible for and participated in assembling, labeling and packag

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岗位职责 负责按GMP要求进行细胞扩增、细胞培养、深层过滤等生产工艺操作。 负责GMP文件包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT/IOPQ等文件的起草/升版。 负责按GMP要求进行洁净区内的清洁消毒工作，如周期清洁、清场清洁和设备表面清洁等。 参与相关变更，偏差的调查执行，以及审计整改活动计划的执行

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工作地点：上海或苏州 Location: Shanghai or Suzhou 岗位定位 Position Summary 负责工程及验证体系质量治理与合规管理，支持设施、公用工程、设备、维护及验证活动全生命周期质量监督，推动质量体系建设、审计检查准备、数字化质量管理及持续改进，确保符合GMP法规及公司质量体系

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Key Responsibilities 1. 负责审核分析方法开发方（AS或客户）提供的液相分析方法（包括但不限于SEC、PS20/80等）相关技术资料，评估方法转移可行性及技术风险，把控方法转移质量。 2. 负责起草和审核LC分析方法转移及方法验证相关方案、报告和分析方法规程。 3. 负责分析方法转移、验证过

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Job Responsibilities: Responsible for managing on-site or remote customer audits, including pre-audit preparation, on-site hosting, follow-up communication, an

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Job responsibilities: Client Development: Prospect, engage, and build relationships with potential clients (pharma/biotech). Marketing Promotion: Lead the pro

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任职基本要求 1.1 本科(生物学或化学或药学专业优先)，至少3年药品生产型公司（生物制剂生产型公司优先）的质量和合规管理经验。 1.2 具有维护和改善质量管理体系的相关知识或经验，如：设备及验证管理、质量工具使用（偏差、变更、CAPA等）。 1.3 全面的GMP和GCP知识，包括EudraLex, PIC/S和

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岗位职责 主要角色和职责 1. 根据相关法规、分析方法（AMP）及cGMP要求，开展生物学分析方法的确认/验证/转移及样品检测工作，确保实验过程及结果符合质量与合规要求。 2. 有能力主导分析方法确认/转移/验证及日常检测过程中技术问题的分析、排查与解决。可负责或参与实验室质量事件调查与处理，包括但不限于偏差、实

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岗位职责： 1. 负责CHO和HEK293细胞的传代，转染及Fed-Batch培养； 2. 负责瞬转，稳转项目的交付； 3. 负责相应实验的记录，数据分析和项目汇报； 任职要求： 1. 工作年限及学历要求：本科或者硕士，工作经验0-5年 2. 具有无菌操作意识和习惯，有哺乳动物细胞培养及蛋白质表达经验者优先

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• 负责细胞培养的复苏、传代、扩增等，有较强的无菌操作技能，完成部分细胞质控检测工作 • 负责CHO细胞株开发，稳定转染、瞬时转染，细胞转染条件优化，培养基筛选，细胞扩增条件优化等相关工作 • 独立撰写实验方案并完成实验，复核实验过程和数据，分析实验结果 • 负责细胞株构建平台的完善和相关SOP的撰写 • 流程

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• 负责细胞培养的复苏、传代、扩增等，有较强的无菌操作技能，完成部分细胞质控检测工作 • 负责CHO细胞株开发，稳定转染、瞬时转染，细胞转染条件优化，培养基筛选，细胞扩增条件优化等相关工作 • 独立撰写实验方案并完成实验，复核实验过程和数据，分析实验结果 • 负责细胞株构建平台的完善和相关SOP的撰写 • 流程

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负责生物制剂灌装生产管理，包括但不限于灌装线、配液准备、灯检/包装生产活动管理，管理团队日常生产，负责对接客户、完成项目管理，同时负责新厂建设，作为DP代表参与厂房工艺布局、用户需求定义、设备选型、设计审核、调试确认、验证、技术转移及GMP生产许可准备和团队建设： 生产管理： 1.为客户提供符合GMP、FDA、EU

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1. 最低任职要求Minimum Requirement 教育程度/经验Education background/ Experience: 本科及以上学历，生物学，药学等相关学科。具备一定的生物制剂（尤其是小容量注射剂）的研发或生产经验。具有基本的GMP常识并熟知药物制剂（尤其是水针和冻干制剂）的生产工艺流程。

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工作内容： 1.负责细胞培养的复苏、传代、扩增等，有较强的无菌操作技能，完成部分细胞质控检测工作 2.负责CHO细胞株开发，稳定转染、瞬时转染，细胞转染条件优化，培养基筛选，细胞扩增条件优化等相关工作 3.独立撰写实验方案并完成实验，复核实验过程和数据，分析实验结果 4.负责细胞株构建平台的完善和相关SOP的撰

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岗位职责： 能独立地承担高表达细胞株筛选以及工艺优化等工作，详尽规划实验流程并执行完成整个项目进展 能独立地对试验中出现的疑难问题进行分析和解决，并懂得如何通过文献搜索来帮助解决问题和优化工艺 能按照公司的实验记录以及档案管理条例要求，认真按时整理实验记录和数据并提交归档 能独立地完成技术报告的撰写并参与部门会

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一、 岗位需求 1 生化、生物、生物制药、药学或相关专业本科或以上学历，有扎实生物学知识及丰富的制药工作经验 2 5年以上细胞培养（有微生物发酵i经验尤佳）制药相关工作经验，如抗体、细胞因子、酶、pDNA等产品 3 英语能作为日常工作语言，要求良好的英语读写及沟通能力，能独立对接国外客户、撰写英语相关的生产管理文

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岗位职责： ■负责工艺设备的周期维护SOP制定与升版，维护计划制定，备件购买，维护的实施与相关质量检查。 ■负责工艺设备/系统的故障分析，了解制药设备常用的阀门，泵，仪表，通讯模块等部件的构造及其工作原理。设备list：不锈钢系统，生物反应器，离心机，深层过滤，层析，纳滤，超滤等设备 ■负责工艺设备仪表计量与超限

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岗位职责： 1. 负责制剂工艺设备的日常运行、维修、保养和验证，确保公司生产设备(自动化无菌灌装线，隔离器，层流罩，传递窗等) 安全正常运行，完成以上设备的SOP编写、培训工作。 2. 可以执行生物制药生产设备验证方案起草，执行，偏离调查，报告签批等的能力 3. 掌握细胞培养一次性反应器，不锈钢发酵罐，摇床，灭菌

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岗位职责： 1. 负责设备的日常运行、维修、保养和验证，确保公司生产设施(HVAC系统、冷库、空压机、蒸汽系统) 安全正常运行。 2. 负责洁净厂房、BMS/EMS的日常运行和维护保养以及其的验证管理，确保其安全运行。 3. 完成以上设备的SOP编写、培训工作。 4. 配合公司内审、客户审计及外部审计。 5.

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KEY ACCOUNTIBILITIES: 岗位职责： 1. 负责公司水系统（纯化水、注射用水系统、纯蒸汽系统）工艺气体系统等运行的调试、验收、运行、维护。 2. 负责纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统的安装调、试和验证工作； 3. 负责水系统设备操作及维护SOP起草、修订； 4. 负责水系统相关偏差的调差

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KEY ACCOUNTIBILITIES: 1. 配合生产部完成清洁工艺的开发和参数的摸索，指导清洁验证，清洁确认和生产工艺验证等相关规程的建立和持续改进。 Cooperate with the MFG department to complete the development of cleaning proce

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1、 了解仓库所有物料收、贮存的操作步骤、GMP 法规和工作 SOP。 Understand the operation procedure, GMP regulation and work SOP for all materials in warehouse, 2、 负责物料的装卸、搬运、出库等。 Respon

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1. Project Delivery & Product Implementation (50%) Requirement Gathering: Go deep into the front-line biologics drug substance (DS) production areas to identif

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MSAT偏差调查专员 MSAT Deviation Investigation Specialist · 具备较强的逻辑思维能力，熟悉常用偏差调查工具（如鱼骨图、5-Why等），能够系统性地分析问题并提出解决方案。必须至少主持过一次偏差调查或其它异常调查（面试时需进行案例介绍，可脱敏处理）。 Strong log

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职位描述： 在组长或项目负责人的指导下独立完成各类生化或活性检测 评估方法测试项目样品的适用性，评估客户转移方法的参数适用性和可行性 按照既定的实验计划与方案执行检测，能够系统地分析总结实验结果，撰写项目阶段性汇报及技术报告，执行完成整个项目进展 遵守公司合规和EHS相关规定，遵守实验室管理和实验操作要求 背

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岗位职责： 1 负责技术转移, Facility/Process fit, 新产品引入评估，撰写PFD/BOM 2 负责场地变更/工艺设备变更/物料变更/工艺变更的技术评估和影响分析 3 负责工厂内新型技术/设备引入的技术评估与影响分析，并参与验证 4 负责工艺验证方案设计与执行，验证报告的签批 5 参与厂房

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