药明合联招聘

1. 负责按GMP要求进行器具准备、细胞扩增、细胞培养、深层过滤等生产相关工作； Be responsible for instrument preparation, cell expansion, cell culture, depth filtration and other process operation

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Responsibilities: 职责： 1. Responsible for routine quality oversight for DS GMP areas to ensure all GMP activities are executed based on regulations, SOPs and r

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计算机系统管理： 领导部门计算机化系统的需求，设计，确认和实施，包括现场的协调和沟通。 熟悉部门检测仪器及计算机化系统的数据流、数据完整性要求及相关业务流程。 按照系统管理/维护要求，进行系统生命周期管理，包括系统评估、变更管理、周期性回顾、退役管理及必要的审核。 负责或协助LIMS（实验室合规管理系统）、EL

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主要职责：1.担任有机合成研究员，负责新的有效载荷/连接子合成；2.进行文献综述，进行结构设计并执行有效载荷/连接子的合成，帮助领导协调化学和生物学数据，以支持化合物合成进展和专利策略；3.负责实验室的常规操作；确保与领导和客户沟通并提供项目状态的最新信息；与兄弟团队中的合作伙伴密切合作，以促进项目进展。任职需求：1.

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岗位职责： 1、负责厂房、设施和设备验证工作的管理、协调和执行（包括灭菌柜、洁净空气设备、公用系统、偶联车间设备等），确保验证活动合规并按时交付。 2、负责起草/审核相关的cGMP 文件，如验证方案和报告，SOPs、风险评估报告等文件。 3、负责/参与验证过程中偏差的调查分析及变更的评估。 4、作为相关验证主题

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KEY ACCOUNTIBILITIES: 1. OT网络系统日常维护： · 负责工厂计算机化系统的账户管理、时钟同步以及数据备份、归档等工作 · 支持工厂的数据完整性相关工作，确保计算机化系统数据完整性满足法规要求。 · 监控OT网络运行状态，及时发现和解决故障，保障生产系统数据采集和备份连续性。 · 运行

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致力于包括ADC（Antibody Drug Conjugate）在内的生物大分子偶联药的分析检测工作。满足ADC在内的大分子药物从发现、开发、中试生产，临床试验到商业化整个过程的生物偶联药分析和全面表征，包括方法开发、确认和转移。支持并参与偶联药研发项目。负责原料药和中间体的分析方法开发、优化、验证和转移等相关工作，

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关键职责Key Responsibilities 1. 负责 DP 生产区的常规质量监督，以确保所有良好生产规范活动（包括配制、无菌灌装、冻干、目视检查和包装）均根据 SOP 和相关规程执行。 Responsible for routine quality oversight for DP manufacturin

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通过蛋白、偶联链和偶联分子（包括小分子和高分子）的连接，修饰并改良蛋白质，利用蛋白与其受体的特异性结合，达到治疗效果。ADC是一个很好的例子。本职位研究人员将负责生物偶联药物的偶联，纯化，分析检测等工作。 他/她需要： 1. 负责蛋白与小分子化学药/多肽等的偶联，纯化，分析检测等工作； 2. 会使用AKTA,HPL

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职位描述： 一、制度体系建设与维护 1、 负责部门合规管理体系建设，建立并持续完善部门SOP、操作规范等相关文件； 2、 牵头SOP的起草、修订、生效、宣贯培训工作，确保制度与实际业务执行保持一致； 二、合规检查 1、 制定合规检查计划，定期开展专项检查，如商密保护（IT权限、相机U盘管理等）、实验数据、物料

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作为连接工艺开发、GMP生产、质量体系与客户技术团队的桥梁，参与抗体及偶联药物项目从技术转移、生产准备、工艺验证到商业化持续确认的全生命周期技术支持。校招生将在导师及项目负责人的指导下，逐步成长为可独立负责项目交付的 Functional Lead。 工作城市：无锡新吴区 工作职责： •参与抗体、mAb中间品及偶

硕士 · 查看完整岗位与申请入口 →

工作城市：无锡新吴区 职位描述： 1. 蛋白中间体/偶联原液生产工艺技术转移、规模放大支持和生产活动支持 2. 管理蛋白中间体/偶联原液生产项目，统筹生产准备、客户沟通和项目交付 3. 协助建立DS生产运营体系，包括但不限于运营文档/培训体系、项目生产进度跟进 4. 培训成为DS项目function lead

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QC质量合规专家负责为QC实验室提供法规、药典及质量体系方面的专业支持，确保QC活动符合GMP法规、药典要求及公司质量体系规定。该岗位将参与法规和药典要求的研究与差距分析，支持偏差（DV）和变更控制（CC）的质量审核，监控QC关键质量指标，开展质量相关培训，持续提升实验室调查质量和合规水平，为实验室顺利通过客户审计和监

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致力于包括ADC（Antibody Drug Conjugate）在内的生物大分子偶联药的分析检测工作。满足ADC在内的大分子药物从发现、开发、中试生产，临床试验到商业化整个过程的生物偶联药分析和全面表征，包括方法开发、确认和转移。支持并参与偶联药研发项目。负责原料药和中间体的分析方法开发、优化、验证和转移等相关工作，

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XDC分析科学部（XAS）现正招聘数字化专家。我们诚挚期待充满热情的数字化专家候选人，愿意在ADC或生物偶联分析领域，领导开发具备高可扩展性、云原生、以用户为中心的创新解决方案。XDC Analytical Sciences Department (XAS) now has open positionsfor digi

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本岗位致力于抗体偶联药物（ADC）及其他生物偶联药物的分析方法开发、全面分析与表征，以及CMC项目的分析管理，覆盖从药物开发、中试生产、临床试验到商业化的全生命周期。主要工作包括理化分析技术的开发、优化、验证及技术转移，支持关键批次原液与成品的质量标准制定、放行检测、稳定性研究以及结构表征，并负责领导CMC项目的分析相

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01. 确保生产过程中各环节符合国内外GMP要求，按标准操作程序执行，使产品质量得到有效保证； 02. 负责相关生产设备的验证，再确认相关工作； 03. 负责设备日常管理，包括设备验收、计量申请，预防性维护申请，设备放行； 04. 负责设备生命周期管理，包括URS，FAT/SAT，IOQ等； 05. 参与验证过

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本科及以上学历，具有生物、制药等相关专业背景。 Bachelor degree or above with background in biology, pharmaceuticals and other related specialties. 1、负责洁净区环境监测取样；负责工艺用水（注射水、纯化水、纯蒸汽）取

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1. 确保生产过程中各环节符合国内外GMP要求，按标准操作程序执行，使产品质量得到有效保证； Ensure every step in the production met domestic and foreign GMP regulations, and operate accordance SOPs to ena

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工作地点：苏州工业园区 岗位职责： 1.负责工艺技术转移，Facility/Process Fit，差距分析，生产前物料准备，负责签批生产工艺相关文件及生产总结报告； 2.负责场地变更/设备变更/物料变更/工艺变更的技术评估和影响分析，负责项目偏差的调查； 3.负责工艺验证中各单元操作或者工艺稳定性方案设计与执

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工作城市：苏州市工业园区 职位描述： 1. 无菌制剂生产活动支持 2. 管理无菌制剂生产项目，统筹生产准备、客户沟通和项目交付 3. 协助建立DP生产运营体系，包括但不限于运营文档/培训体系、项目生产进度跟进 4. 培训成为DP项目function lead，与客户和内部部门协调，以促进成功的抗体/偶联原液/

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工作城市：无锡新吴区、上海外高桥 职位描述： 1. 掌握生物制药的研发流程和各阶段相关部门的工作内容，以及项目管理的工作流程； 2. 负责项目的整体规划、组织管理和实施，并确保项目能够按时、按质地完成； 3. 协调各部门工作，保证项目进度和成果达成目标； 4. 拟定项目计划，安排和调动项目资源，监控项目进度和

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本岗位致力于抗体偶联药物（ADC）及其他生物偶联药物的分析方法开发、全面分析与表征，以及CMC项目的分析管理，覆盖从药物开发、中试生产、临床试验到商业化的全生命周期。主要工作包括理化分析技术和质谱分析技术的开发、优化、验证及技术转移，支持关键批次原液与成品的质量标准制定、放行检测、稳定性研究以及结构表征，并负责领导CM

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工作城市：无锡新吴区 岗位职责： Ø 熟悉QC质量控制各大检项，精通其中2-3 个检项大类，比如：理化分析（HPLC/UPLC，GC，LC-MS，GC-MS， IPC-MS，ICP-OES，IC，DSC, TGA，分光光度计，毛细管电泳仪，超临界色谱），生化分析（酶联免疫反应（ELISA）、PCR、内毒素分析、SD

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工作城市：无锡新吴区/江阴 岗位职责： Ø 熟悉QC质量控制小分子相关检项，精通其中2-3 个检项大类，比如：理化分析（HPLC/UPLC，GC，LC-MS，GC-MS， IPC-MS，ICP-OES，IC，DSC, TGA，分光光度计，超临界色谱），药典检测（水分、炽灼残渣、红外、旋光、干燥失重、澄清度、颜色等）

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制药企业的质量保证（QA）部门是确保所有药品生产过程和产品质量符合法规要求的核心部门。QA团队负责建立和维护质量管理体系，确保厂区的质量和合规性；监控生产过程，确保产品在临床或者上市前符合所有安全和检验标准。 工作城市：无锡新吴区 适合专业：分析化学、微生物学、分子生物学、肿瘤生物学、免疫学、生物化学、蛋白质组学、

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工作城市：上海外高桥 职位描述： 以ADC为例，通过蛋白、连接子和载荷分子（包括小分子和高分子）的连接，修饰并改良蛋白质，利用蛋白与其靶点分子的特异性结合，达到靶向递送载荷分子，提高治疗效果的目的。 1. 作为整合型早期研发服务项目的研发管理（Scientific Leader）,在项目管理的支持下，与客户及内部

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工作城市：无锡新吴区 职位描述： 1. 无菌制剂生产工艺技术转移、规模放大支持和生产活动支持 2. 管理无菌制剂生产项目，统筹生产准备、客户沟通和项目交付 3. 协助建立DP生产运营体系，包括但不限于运营文档/培训体系、项目生产进度跟进 4. 培训成为DP项目function lead，与客户和内部部门协调，

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工作城市：无锡新吴区 职位描述： 1. 负责生产设备电气自控全生命周期的管理， 包括但不限于新建和技术改造项目，负责生产设备电气和软件相关的设计、选型、安装、调试、维修、维护、改造等工作 2. 生产设备软件程序开发及优化 3. DeltaV系统程序搭建及测试 4. 生产设备计算机化系统验证 5. 数据完整性

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工作城市：无锡新吴区、上海外高桥 职位描述： 近20年来，生物制剂正在成为选定癌症和自身免疫性疾病的一线治疗药物。2023年收入排名10位的畅销药物中有6位是生物制剂，而2003年为0位。 药明合联是一家领先的CRDMO，专注于全球治疗用生物偶联物市场，在全球多个研究中心与最先进的实验室和生产设施提供一体化的端到

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