科济药业社招岗位

工作职责： 1.1 参与公司在研平台NGS、qPCR、dPCR相关开发、检测及验证工作。 1.2 参与相关SOP新建、数据处理、实验记录填写以及相关方案和报告的撰写工作。 1.3 参与相关分析方法的转移工作，支持其他部门相关方法应用中的问题分析及解决。 1.4 负责工艺研究、稳定性研究以及批放行等样品的日常分析

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工作职责： 岗位概述Position Summary: 能够参与或者组织稽查实施：包括研究中心、临床相关供应商、试验流程、试验主文件的等稽查，可独立或协助制定临床试验项目稽查计划、撰写稽查报告、审核回复；能够协助质量管理体系的建立、完善、维护；可独立或者协助对CAPA的管理，对CAPA执行情况进行跟进，以确保问题得

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工作职责： 1、负责临床试验数据管理工作，参与病例报告表的设计，数据库的搭建，数据的清理等；及自主设计和开发电子CRF以及其他数据库相关的临床试验文档。 2、作为研究项目的数据管理主要对接人，负责项目数据管理工作高质量及时交付；负责与项目团队密切合作，参与相关的研究小组会议，如CRF审查会议、BDR会议等；支持内部

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工作职责： 1.1 独立完成所负责临床试验项目的相关统计编程任务，确保交付成果的高质量和及时性。 1.2 与项目团队密切合作，参与相关的研究小组会议，如BDR会议等。 1.3 在项目进程中，为供应商提供必要的技术指导，积极主动跟进项目进度，以确保统计编程的关键任务目标达成。 1.4 负责临床数据统计编程的文档维

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工作职责： 1.1 负责公司临床试验的项目管理工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法律法规进行。 1.2 负责项目整体及年度预算编制，覆盖研究中心费用、供应商/CRO服务费、试验用药品及物资、中心实验室、影像评估、保险、会议差旅等全部成本科目 1.3 负责对在研及潜在试验项目进

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工作职责： 作为一名公用系统工程师，负责本集团内所属公司暖通空调及附属系统的运行和维护。 1. 岗位职责 Responsibilities: 1.1 负责洁净区及一般生产区 HVAC 系统（空调机组、新风机组、回风系统、排风系统等）的日常运行监控，确保温湿度、压差、洁净度、换气次数等关键参数符合 GMP 及工艺要

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工作职责： 负责完成慢病毒载体（LV）和腺相关病毒载体（AAV）工艺开发和放大，通过调研新技术，不断改进平台生产工艺。 1. 岗位职责 Responsibilities: 1.1 负责完成HEK293/HEK293T细胞株的构建、单克隆筛选以及验证等相关工作。 1.2 负责完成病毒载体上游悬浮工艺平台建立及工艺

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工作职责： 1.1 CMC项目管理 1）统筹管理CMC项目，包括内部工艺开发项目及对外合作项目，负责立项、计划制定、进度跟踪、风险管控与交付验收； 2）持续优化CMC项目管理体系、流程与工具，提升项目执行效率与交付质量； 3）组织项目例会与里程碑评审，跟踪关键节点，及时发现并推动解决项目风险与瓶颈； 4）统筹

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工作职责： 1.1 负责新药临床试验的组织、实施和监查工作，确保临床试验严格按照GCP、SOP、试验方案和相关法律法规进行。 1.2 在直属主管的指导下，按照试验项目的进度Timeline要求完成中心调研、筛选、启动和入组。 1.3 根据CRF填写指南，依从项目进度及时完成原始资料监查和CRF的SDV工作。 1

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工作职责： 负责集团公司内外部GMP审计管理，尤其是药监监管审计，如NMPA、FDA和其他PIC/S成员机构的监管审计，落实迎审准备、组织和检查缺陷回复，具体包括迎检小组的组建，迎检资料的整理和确认，审计中的人员组织及前后场管理，各成员企业、部门整改计划和缺陷整改回复报告的整合与监管反馈跟进。主导偏差调查、根因分析、

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工作职责： 负责实施生产/检验全过程监督，监督按照批准的工艺组织生产，监督按照批准的质量标准以及检定规程实施检验；落实物料控制与供应商管理，组织对主要物料供应商的质量协议签署与质量审计；组织实施并优化公司文件管理与培训；组织质量管理评审和质量回顾。 1. 岗位职责 Responsibilities: 1.1 负责

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工作职责： 1.1 负责公司绩效管理体系的顶层设计与持续优化，推动OKR/KPI与战略解码的有效衔接，确保组织、部门及个人目标对齐公司经营目标. 1.2 制定并迭代绩效管理相关制度与流程（如绩效考核管理办法、绩效面谈规范、绩效申诉处理流程等），确保绩效工作有章可循、规范运行。 1.3 主导年度/季度/月度绩效目标

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工作职责： 1.1 注册申报与项目推进：负责药品的注册申报（包括但不限于IND申请、NDA申请、补充申请等）全流程管理，统筹撰写、审核及递交全套申报资料；密切跟踪审评动态，高效完成发补回复与现场核查协调，确保项目按时获批。 1.2 法规监测与合规支持：持续跟踪NMPA、ICH等国内外药监政策及技术指导原则，评估法规

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工作职责： 1.1 负责HEK293细胞株构建相关工作，包括细胞株筛选、驯化、单克隆筛选和建库。 1.2 负责HEK293细胞培养工艺开发工发，包括培养基筛选、细胞培养工艺开发与优化。 1.3 负责慢病毒载体瞬时转染工艺开发，包括转染试剂筛选、转染条件（细胞密度、质粒比例、质粒用量和转染时间等）的筛选与优化。

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工作职责： 1.负责公司内部 IT 服务台（Helpdesk）日常支持工作，处理员工的 IT 故障报修与咨询。 2.负责终端设备的安装、调试、维护及故障处理，包括但不限于台式机、笔记本电脑、打印机、扫描设备、电话及视频会议设备、移动设备（手机、平板）等。 3.负责办公软件及常用系统的安装、配置、升级与维护，包括

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工作职责： 1.1 严格依据国家相关法律法规、行业规范及公司合规要求，制定个人年度 / 季度 / 月度学术推广计划。明确目标医院、科室及目标客户覆盖优先级，开展药品学术推广活动。 1.2 通过培训掌握专业的产品知识，深入掌握公司产品的药理机制、临床数据、适应症、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项等核心信息，向医疗卫

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工作职责： 1.1 梳理并优化公司项目管理流程，对于药物开发的不同阶段，制定详细的项目管理流程计划，对药物开发的整个过程进行监控和管理，统筹资源协助各业务模块推进项目进度并定期跟踪。 1.2 开展管线数据深度分析，形成市场洞察，为产品组合策略制定、优先级排序及数据驱动决策提供支持。 1.3 担任负责产品的研发计划

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工作职责： 1.1 依据公司年度经营目标及战略规划，制定所分管部门的人力资源工作目标与年度计划，确保与业务战略紧密对齐。 1.2 深入理解所支持业务部门的业务模式与发展阶段，开展有效的人才与组织诊断，推动人才梯队建设与持续优化；熟练运用人才盘点工具与方法，定期组织人才盘点及继任者计划，协同人才招聘团队建立并维护外部

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工作职责： 1.1 高效完成所负责业务部门的招聘全流程工作，包括需求确认、人才搜寻、筛选面试、录用谈判及入职跟进，为业务方提供专业、可行的招聘建议与解决方案。。 1.2 与业务部门及HR各职能团队保持密切沟通与协作，深入理解业务需求，灵活运用并维护各类招聘渠道及招聘门户，有效吸引目标人才，保障招聘工作顺畅推进。

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工作职责： 负责t-LNP-mRNA平台的工艺开发与优化工作，通过调研新技术，不断改进平台生产工艺。 1.1 负责mRNA平台工艺开发和优化相关工作，包括mRNA体外转录模板制备、转录反应优化、加帽效率优化、DNA酶处理及沉淀/层析纯化等上游与下游工艺的开发与放大。 1.2 负责t-LNP平台工艺开发和优化相关工

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工作职责： 该岗位负责领导公司核心原材料及in-vivo CART产品项目的技术开发、工艺优化及注册申报等所有工作，项目包括但不限于质粒、病毒、蛋白、核酸（包括mRNA、sgRNA等）以及脂质体等类型。主导从早期研发、中试放大至技术转移的全流程，确保工艺及产品的先进性、稳定性、可放大性及合规性等，支持公司管线产品的快

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