康诺亚社招岗位

7月1日发布

• 高级细胞培养技术员康诺亚 · 社招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1. 按照生产计划进行中试车间细胞培养生产任务的分配与协调，负责现场执行与过程跟进，确保按照SOP和批记录要求完成生产任务；参与工艺放大、降本增效等项目实施，协助推动项目进展。 2. 指导并参与无菌环境下的细胞培养操作（复苏、传代、取样、检测等），复核操作记录，确保数据完整准确。

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• 细胞培养工艺主管康诺亚 · 社招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1、负责细胞培养工艺开发、培养基开发、细胞培养工艺表征、小试到中试以及中试不同规模和场地的培养工艺转移等工作； 2、完成相关实验设计、实验、实验结果数据分析等工作，并指导其他人完成相关工作； 3、按照记录管理规范完成填写实验记录和相关辅助记录； 4、SOP、开发报告、风险评估、申报资料等相关文件撰写；

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• 理化分析员-QC康诺亚 · 社招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1. 负责小分子药物API和制剂的分析方法开发和优化、支持工艺开发、生产中控、放行与稳定性样品检测、方法转移、方法预验证；撰写检测SOP，并按照SOP按时完成检测实验、实验记录与报告；并参与相关注册申报资料撰写和复核。 2. 负责高效液相色谱仪、气相色谱仪、ICP-MS、溶出仪、

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• 大分子生物分析专员康诺亚 · 社招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1、负责协助开发、验证大分子药物PK/ADA/PD 分析方法； 2、负责检测临床前毒理、药代的PK/ADA/PD样本，并对数据进行统计分析； 3、负责协助对外委托生物分析单位的方法转移、试剂寄送、报告审核等； 4、负责按照 SOP 对相关设备进行操作及维护； 5、按照GCLP 规范要求填写试验记录、仪器使用记

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• 小分子生物分析主管/高级专员康诺亚 · 社招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1、负责开发、验证小分子和核酸药物PK的LC-MS/MS分析方法。 2、负责检测研发阶段候选分子PK样品、血浆稳定性样品，临床前毒理、药代的PK样本。 3、建立DMPK方法（肝药酶&转运体的底物/诱导剂/抑制剂，血浆蛋白结合，代谢稳定性，代谢产物鉴定），通过DMPK试验挑选优选分子。 4、把控项目进展，负责

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• 临床项目总监-上海康诺亚 · 社招 · 上海准备网申
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  岗位职责 1. 全面负责临床试验项目的整体规划、启动、执行、监查与关闭，确保项目符合GCP、ICH指南及中国《药物临床试验质量管理规范》等法规要求； 2. 领导跨部门协作，统筹医学、统计、数据管理、药政注册及供应商资源，保障临床项目按时、保质、合规交付； 3. 制定并监控项目预算与关键里程碑，定期向管理层汇报项

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• 临床项目总监-北京康诺亚 · 社招 · 北京准备网申
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  岗位职责 1. 全面负责临床试验项目的整体规划、启动、执行、监查与关闭，确保项目符合GCP、ICH指南及中国《药物临床试验质量管理规范》等法规要求； 2. 领导跨部门协作，统筹医学、统计、数据管理、药政注册及供应商资源，保障临床项目按时、保质、合规交付； 3. 制定并监控项目预算与关键里程碑，定期向管理层汇报项

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• 临床项目总监-成都康诺亚 · 社招 · 成都准备网申
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  岗位职责 1. 全面负责临床试验项目的整体规划、启动、执行、监查与关闭，确保项目符合GCP、ICH指南及中国《药物临床试验质量管理规范》等法规要求； 2. 领导跨部门协作，统筹医学、统计、数据管理、药政注册及供应商资源，保障临床项目按时、保质、合规交付； 3. 制定并监控项目预算与关键里程碑，定期向管理层汇报项

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• 临床项目经理康诺亚 · 社招 · 北京 / 上海 / 成都准备网申
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  岗位职责 1. 全面负责临床试验项目的整体规划、执行与交付，确保项目在质量、进度、预算及合规性方面符合GCP、ICH指南及中国《药物临床试验质量管理规范》等法规要求； 2. 主导制定临床研究方案、研究者手册、CRF、知情同意书等关键文件，并组织伦理申报、中心启动、监查与关闭等全流程工作； 3. 协调研究中心、C

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• 临床项目高级经理-北京康诺亚 · 社招 · 北京准备网申
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  岗位职责 1. 全面负责临床试验项目的整体规划、执行与交付，确保项目进度、质量、预算及合规性符合国内外监管要求（如NMPA、FDA、ICH-GCP等）； 2. 主导制定临床研究方案、研究者手册、CRF、知情同意书等关键文件，并组织内部评审与伦理申报； 3. 统筹管理CRO、研究中心、SMO、中心实验室等外部合作

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• 临床项目高级经理-上海康诺亚 · 社招 · 上海准备网申
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  岗位职责 1. 全面负责临床试验项目的整体规划、执行与交付，确保项目进度、质量、预算及合规性符合国内外监管要求（如NMPA、FDA、ICH-GCP等）； 2. 主导制定临床研究方案、研究者手册、CRF、知情同意书等关键文件，并组织内部评审与伦理申报； 3. 统筹管理CRO、研究中心、SMO、中心实验室等外部合作

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• 临床监查员/CRA-杭州康诺亚 · 社招 · 杭州准备网申
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  岗位职责 1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等； 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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• 临床监查员/CRA-福州康诺亚 · 社招 · 福州准备网申
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  岗位职责 1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等； 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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• 临床监查员/CRA-南宁康诺亚 · 社招 · 南宁准备网申
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  岗位职责 1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等； 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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