康诺亚社招岗位

岗位职责 1. 设计临床I期至III期研究中临床药理部分及临床药理专项研究方案 2. 准备临床研究方案，解读药理数据，汇总分析结果并撰写研究报告 3. 撰写或审阅IND、NDA、BLA等申报资料中的临床药理部分，熟悉相关法规要求 4. 监督管理供应商开展的临床药理研究工作 5. 完成上级交办的其他任务

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岗位职责 1、在公司EHS部的直接领导下，负责污水处理站和废气处理设施的日常运维管理工作，包括不限于物料管理、设备管理、安全管理和场地卫生管理； 2、是本岗位安全环保的第一责任人，确保公司污水处理达标排放和岗位安全零事故发生。 3、 严格执行环保法规，认真落实公司各项管理规定和要求。 4、负责与污水源头部门对接人沟通、

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岗位职责 1. 负责所辖区域内临床试验中心的筛选、启动、监查与关闭工作，确保试验全过程符合GCP规范及方案要求； 2. 定期赴研究中心开展现场监查，核查原始资料、源数据、知情同意书及AE/SAE记录等，及时识别并推动问题整改； 3. 协助研究者完成伦理报审、文件归档及试验物资管理，保障中心文档（TMF）的完整性

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岗位职责 1. 负责所辖区域内临床试验中心的筛选、启动、监查与关闭工作，确保试验全过程符合GCP规范及方案要求； 2. 定期赴研究中心开展现场监查，核查原始资料、源数据、知情同意书及AE/SAE记录的完整性与准确性，及时识别并推动问题整改； 3. 协助研究者完成伦理报审、方案培训、药物管理及试验文档归档，保障中

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岗位职责 1. 设计临床I期至III期研究中临床药理部分以及临床药理专项研究； 2. 准备临床方案，解读数据，汇总结果和撰写报告； 3. 撰写或审阅 IND、NDA、BLA 等申报资料中临床药理部分； 4. 监察管理供应商所做的临床药理研究； 5. 熟悉临床药理相关法规； 6. 领导安排的其他工作。 岗位要求 1.

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岗位职责 1. 负责所辖区域内临床试验中心的筛选、启动、监查及关闭工作，确保试验全过程符合GCP规范及方案要求； 2. 定期赴研究中心进行现场监查，核查源数据、病例报告表（CRF）及原始资料的一致性与完整性，识别并推动问题整改； 3. 协助研究者完成伦理申报、知情同意书签署、不良事件/严重不良事件（AE/SAE

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岗位职责 1. 负责所辖区域内临床试验中心的筛选、启动、监查与关闭，确保试验全过程符合GCP规范及方案要求； 2. 定期赴研究中心进行现场监查，核查源数据、病例报告表（CRF）填写质量及原始资料完整性，及时识别并推动问题整改； 3. 协助研究者完成伦理报审、知情同意书签署、SAE/ADR等关键事件的合规上报与跟

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岗位职责 1. 负责临床试验项目的整体规划、执行与监控，确保项目符合ICH-GCP及国家药品监督管理局相关法规要求，按时完成各阶段目标。 2. 协调跨部门团队（如医学、数据管理、统计）及外部合作伙伴（如研究中心、CRO），解决项目执行中的问题，保障项目质量、预算和进度。 3. 管理项目风险与资源分配，定期编制项目进展报

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岗位职责 1. 参与临床研究方案及相关文件的审核； 2. 负责临床试验运营操作文件的制定与更新； 3. 负责临床研究全流程管理，并对研究结果及运营过程承担责任； 4. 负责临床研究的预算审核与管理； 5. 负责项目组内PM的培训、考核、经验总结与分享推广； 6. 负责运营相关供应商的遴选与管理； 7. 制定并组织各部门

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岗位职责 1. 负责CRA团队的组建、梯队建设与持续培养，制定并实施团队能力发展计划，提升整体专业胜任力与稳定性。 2. 组织开展GCP、公司政策、标准操作规程（SOP）及项目特异性要求的系统性培训与考核，确保团队高质量、合规完成临床试验执行任务。 3. 深度参与所辖项目的全周期管理，掌握各研究中心进展与关键节

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岗位职责 1．负责设备维护SOP的起草，设备年度回顾，制定下一年PM计划。 2.执行设备PM计划并填写设备维护保养记录。 3.负责设备的维护保养与维修，确保设备满足使用要求，并能稳定的运行，设备发生故障后，及时进行维修。 4.负责设备改造，参与改造方案的讨论及优化，确认改造的必要性及方案的可行性。 5.负责设备备品备件

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岗位职责 1. 基于靶点结构与SAR分析，参与或主导小分子化合物的药化设计，评估设计方案的活性与成药性潜力，同时从合成可行性出发筛选最优分子系列。 2. 负责合成路线的设计、优化与瓶颈突破，统筹内部团队或CRO完成目标化合物的高效制备，确保交付进度与质量；基于药化数据反馈快速调整合成策略，支持SAR构效关系的快速验

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岗位职责 1. 全面负责中枢神经系统（CNS）领域临床研究项目的整体规划、策略制定与执行管理，统筹I-IV期临床试验的方案设计、研究中心选择、启动、监查及关闭等全流程工作。 2. 主导CNS治疗领域关键临床研究的医学策略制定，协同注册、药理、统计等部门完成临床开发计划（CDP）及临床研究报告（CSR）等核心文件的医

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岗位职责 1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等； 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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岗位职责 1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等； 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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岗位职责 1. 生产操作：负责CHO细胞培养或蛋白纯化全流程生产，包括细胞复苏扩增、生物反应器（含不锈钢及一次性反应器）培养、深层过滤、配液、层析、超滤、病毒过滤等，严格遵循GMP及质量规范作业。 2. 文件与记录：起草、修订工艺规程、操作规程（SOP）及批记录等技术文件；规范填写批生产记录

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岗位职责 1.负责小核酸药物、小核酸偶联药物的SEC、IEC、HIC 、CE-SDS、RP、MS等分析方法开发、报告撰写、方法转移。 2.支持研发和工艺部门的工艺开发等相关样品日常检测，按时完成实验记录，出具检测报告。 3.参与完成质量研究和杂质研究工作，参与注册申报资料撰写和复核。 4.负责工艺开发期间项目质量管理，

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岗位职责 1、作为自动化，仪电控制的系统专家支持公司的生物药生产活动，确保生产需求得到满足； 2、提供工厂和工艺自动化策略，技术评审，网络构建，系统需求设计和项目管理； 3、领导负责工艺设备自动化系统（SCADA、PLC、DCS等）的故障排除，确保控制系统运行良好，符合cGMP及相关法规要求； 4、领导负责工艺设备自控

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岗位职责 1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等； 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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岗位职责 1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等； 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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岗位职责 1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等； 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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岗位职责 1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等； 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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岗位职责 1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等； 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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岗位职责 1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等； 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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岗位职责 1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等； 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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岗位职责 1、根据GCP和研究方案要求，参与临床试验执行的各个过程，包括试验前可行性评价、伦理递交及合同签署、启动访视、监查访视、关闭研究中心等； 2、对研究者及CRC进行研究方案、受试者筛选及随访、数据录入和不良反应的处理等培训； 3、在试验过程中了解研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书

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岗位职责 1. 按照生产计划进行中试车间蛋白纯化生产任务的分配与协调，负责现场执行与过程跟进，确保按照SOP和批记录要求完成生产任务；参与工艺放大、降本增效等项目实施，协助推动项目进展。 2. 指导并参与蛋白纯化操作（层析、超滤、纳滤、澄清等），复核操作记录，确保数据完整准确。 3.

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岗位职责 1、负责产程下游纯化方案的制订及组织实施； 2、负责产程下游纯化实验室的管理； 3、负责项目下游工艺的开发和优化，定期汇报项目进展； 4、负责起草下游平台文件、研究方案、开发报告和申报材料； 5、负责技术转移工作，完成工艺转移报告，配合生产人员撰写纯化工艺SOP和BPR； 6、提出产程下游设备的配置

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岗位职责 1.负责车间前期的设计建造、包括: 新产线不锈钢管罐系统前期设计交流、DQ; 设备生产现场监督、FAT; 参与辅助设备I0Q，SOP准备; 生产物料、器具准备; 参与设备到厂后安装调试、SAT、IOPQ; 车间不锈钢家具设计、准备; 2.负责车间各岗位人员的培养及管理;建立车间人才梯队; 3.

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岗位职责 1.负责车间前期的设计建造、包括: 新产线不锈钢管罐系统前期设计交流、DQ; 设备生产现场监督、FAT; 参与辅助设备I0Q，SOP准备; 生产物料、器具准备; 参与设备到厂后安装调试、SAT、IOPQ; 车间不锈钢家具设计、准备; 2.负责车间各岗位人员的培养及管理;建立车间人才梯队: 3.

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