岗位描述
1.负责抗体相关药物项目从调研、立项、抗体发现、先导分子优化、PCC确定、IND-enabling研究,推动跨部门高效协作和IND申报/CMC衔接;
2. 主导抗体筛选、功能评价、成药性、体内外药效、DMPK/PK/PD及安全性等研究;
3. 统筹外部CRO的研究方案、执行计划、数据质量和交付结果,组织技术沟通并及时解决项目推进中的问题
4. 负责项目数据的系统整合、分析和科学判断,定期汇报项目进展、风险与下一步计划,为管理层决策提供依据;
5. 参与或主导项目知识产权(IP)布局,撰写专利申请文件,进行FTO分析及及专利风险识别;
6.撰写技术报告、申报资料、对外材料准备、合作方技术对接,同时根据项目需要支持BD和IP工作。